Contrôles microbiologiques en industrie pharmaceutique

Modalités pour prélever en ZAC en industrie pharmaceutique

Le prélèvement en ZAC en industrie pharmaceutique nécessite des modalités de prélèvement non effectuées en TP. Celles-ci sont décrites dans la capsule vidéo «  Modalités de prélèvement en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) de classe B et ISO 7 ».

La vidéo suivante montre une simulation de prélèvement d'eau hautement purifiée réalisée en ZAC chez Recipharm.

Analyse microbiologique de l'eau

Le contrôle microbiologique de l'eau doit être effectué selon le protocole décrit dans la monographie de l'eau à analyser dans la Pharmacopée Européenne.

La technique pour l'analyse de surveillance microbiologique de l'eau en vrac est la filtration et le milieu de culture est un milieu gélosé R2A.

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