La filtration stérilisante
La filtration stérilisante est applicable à tous les fluides soit les liquides monophasiques (c'est à dire les solutions), soit les gaz.
Comme ces notions sont vues par ailleurs : cf le cours correspondant.
En ce qui concerne les préparations galéniques, cette technique n'est appliquée qu'aux solutions qui ne supportent pas l'action de la stérilisation par la chaleur. L'usage de la filtration stérilisante, du fait de la découverte de principe actifs de plus en plus fragiles est de plus en plus utilisée.
La filtration stérilisante des gaz est la technique de référence pour stériliser l'air des enceintes "stériles". Cette technique sera étudiées dans le paragraphe suivant.
1. Différents types de filtres
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Les filtres profondeur
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Deux mécanismes d'action : le criblage et l'adsorption
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Inconvénient : il existe un relargage de fibres
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L e s filtres écran
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Un seul mécanisme d'action : le criblage
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Cette catégorie de filtre est la seule à permettre une filtration stérilisante
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Ces filtres sont composés de polymères ayant des pores de 0,20 à 0,22µm
Inconvénient : il existe un colmatage rapide, d'où l'utilisation d'un pré-filtre, souvent de type filtre profondeur.
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2. Conduite de la filtration
Une filtration stérilisante se déroule de la manière suivante :
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Utilisation d'un matériel (de filtration et répartition) stérile
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Préparation aseptique de la solution à filtrer aussi peu souillée que possible ; il faut limiter la contamination initiale
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Généralement, la filtration est réalisée sous pression
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La répartition aseptique du filtrat dans des récipients stériles est l'étape finale qui se déroule immédiatement après la filtration.
3. Les contrôles
Deux types de contrôles sont réalisés :
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Vérification de l'intégrité du filtre . On utilise la technique du point de bulle.
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Vérification de l'efficacité du filtre en filtrant une suspension de micro-organismes de petite taille. Le germe de référence est Pseudomonas diminuta qui est un germe d'une taille de 0,3µm.
