Introduction
L'évaluation du risque est une étape indispensable et constitutive du dossier d'AMM. Elle doit garantir la sécurité du produit et donc la sécurité du consommateur. Autrement dit c'est une évaluation de la sécurité pour la santé humaine. Elle repose sur :
et la mesure de l'exposition au produit (Doses d'exposition systémique, DES). Elle tient compte de la fréquence d'utilisation du cosmétique, de la concentration de la molécule dans le cosmétique, de l'absorption dermique, la surface d'exposition et le poids ;
la quantification du danger, via la NOAEL (dose la plus élevée d'une substance pour laquelle aucun effet toxique n'est observé).
A partir de ces données est calculée la marge de sécurité MoS. Elle est spécifique à chaque molécule. Lorsque la marge de sécurité est supérieure à 100, l'ingrédient est dit sécure.
Les erreurs de toxicité sont rares et sont causées soit par méconnaissance du danger, soit par une mauvaise estimation de l'exposition. (JOUBERT, 2007)
