Essai de stérilité réalisé en industrie pharmaceutique
L'industrie pharmaceutique met en œuvre l'essai de stérilité dans les conditions optimales pour éviter toute contamination par la manipulation elle-même. La vidéo suivante vous montre comment l'industrie pharmaceutique Recipharm réalise l'essai de stérilité par la technique de filtration.
Remarque :
Les étapes présentées dans la vidéo correspondent à celles effectuées en routine lors de la réalisation de l'essai proprement dit du produit à examiner.
Récapitulatif des étapes :
- Préparation et décontamination du matériel
- Transfert du matériel
- Contrôle microbiologique de l'air
- Analyse de l'échantillon
- Témoin négatif : ATTENTION : pour cette étape, la vidéo montre le transfert des milieux de culture dans les canisters. Ce transfert doit être précédé de la filtration du diluant, ce qui n'apparaît pas dans le montage présenté.
- Contrôles environnementaux après analyse
- Sortie du matériel
- Mise à l'étuve
- Lecture des résultats
