Contrôles microbiologiques en industrie pharmaceutique

Introduction

Pour le contrôle d'un médicament dit « stérile », l'essai mis en œuvre doit répondre aux exigences du chapitre 2.6.1 de la Pharmacopée Européenne.

La filtration sur membrane et l'ensemencement direct sont les techniques d'ensemencement possibles.

Deux modes opératoires de la technique par filtration sont présentés dans ce support :

- Celui effectué en travaux pratiques

- Celui effectué en industrie pharmaceutique.

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